提到fda注冊(cè)其實(shí)有不少人是感到陌生的，不知道那是什么，又有些什么作用。今天小編來帶大家了解一下其中的化妝品fda注冊(cè)。在美國化妝品是受到食品安全和營養(yǎng)中心監(jiān)管的，而fda會(huì)根據(jù)規(guī)定的法律進(jìn)行對(duì)化妝品的管理。一般來說除了顏料添加劑和一些限制成分外，制造商是可以使用化妝品配方中任何成分的，當(dāng)然這也是有一定的限制要求的，具體的信息如下文所示。

一、化妝品FDA注冊(cè)

在美國，化妝品受FDA食品安全和營養(yǎng)中心(CFSAN)的監(jiān)管。CFSAN負(fù)責(zé)確?；瘖y品的安全和貼標(biāo)。盡管FDA認(rèn)可化妝品中使用的顏料添加劑，但FDA不批準(zhǔn)化妝品。化妝品制造商有責(zé)任在銷售其產(chǎn)品之前確保產(chǎn)品在使用時(shí)按照標(biāo)簽或常規(guī)使用條件使用時(shí)是安全的。美國銷售化妝品的兩個(gè)比較重要的法規(guī)是FD&C Act和FPLA。FDA根據(jù)這些法律的規(guī)定管理化妝品。

二、化妝品進(jìn)入市場前是否需要FDA注冊(cè)

FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品(如藥品，生物制劑和醫(yī)療器械)的權(quán)威不同。根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn)，顏料添加劑除外。但是，F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動(dòng)。一般來說，除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的;2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識(shí);3.使用該成分不會(huì)導(dǎo)致化妝品被FDA強(qiáng)制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。

三、化妝品是否需要FDA注冊(cè)或者FDA許可

根據(jù)法律規(guī)定，制造商不需要向FDA注冊(cè)化妝品或者向FDA提交產(chǎn)品配方，也不需要注冊(cè)號(hào)碼將化妝品到美國。但是，F(xiàn)DA鼓勵(lì)化妝品公司使用在線注冊(cè)系統(tǒng)參與FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)。化妝品制造商，分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產(chǎn)品提供有關(guān)其產(chǎn)品的信息，并在VCRP數(shù)據(jù)庫中注冊(cè)其制造和/或包裝設(shè)施位置。

fda注冊(cè)的流程不是特別復(fù)雜，如果不是很了解可以聯(lián)系專業(yè)的公司進(jìn)行咨詢或是請(qǐng)他們幫助進(jìn)行注冊(cè)。微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司是專業(yè)從事醫(yī)療器械定制式法規(guī)及注冊(cè)咨詢服務(wù)的公司，所以如果有需要進(jìn)行fda注冊(cè)的可以聯(lián)系我們進(jìn)行咨詢，我們有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，可幫助大家進(jìn)行此等注冊(cè)認(rèn)證。