口罩是進(jìn)來(lái)需求量比較大的一件日用物品，很多人覺(jué)得生產(chǎn)口罩是很簡(jiǎn)單的，其實(shí)口罩是需要進(jìn)行口罩ce認(rèn)證的，沒(méi)有認(rèn)證的口罩是不達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的，對(duì)我們沒(méi)有明顯的保護(hù)作用，所以我們不應(yīng)該為了省下一些錢(qián)而去購(gòu)買(mǎi)那些不合格的口罩。很多人對(duì)于口罩ce認(rèn)證不是很了解，有的甚至是首次聽(tīng)說(shuō)，下面就讓小編來(lái)為大家做些這方面的介紹吧。

一、醫(yī)用口罩CE認(rèn)證

1、制造商必須在歐洲市場(chǎng)上對(duì)I型或II型外科口罩進(jìn)行特征化和分類(lèi)，而在美國(guó)市場(chǎng)上則要按1級(jí)，2級(jí)或3級(jí)進(jìn)行分類(lèi)。

2、在歐洲，手術(shù)口罩必須佩戴CE標(biāo)志并符合EN 14683：醫(yī)用口罩-要求和測(cè)試方法中定義的要求。

二、EN 14683標(biāo)準(zhǔn)將手術(shù)口罩

覆蓋口，鼻和下巴的醫(yī)療設(shè)備，以確保能限制傳染源在醫(yī)院工作人員與患者之間過(guò)渡的屏障。在性能方面，口罩作為一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，必須符合不同的要求。根據(jù)以下測(cè)試的結(jié)果將口罩分為4類(lèi)：1、菌過(guò)濾效率(BFE)2、透氣性(增量P)3、耐濺水(合成血液)4、微生物清潔度，生物相容性。

由于外科口罩被認(rèn)為是I類(lèi)醫(yī)療器械，因此制造商必須對(duì)歐洲2017/745號(hào)醫(yī)療器械法規(guī)做出必要的風(fēng)險(xiǎn)分析和其他測(cè)試。對(duì)于阻擋惰性顆粒沒(méi)有要求。

口罩是現(xiàn)在人們?nèi)粘３鲂械炔豢扇鄙俚漠a(chǎn)品，有些地方甚至出現(xiàn)了一售而空的現(xiàn)象，它的需求量非常的大，所以口罩生產(chǎn)的廠家也變得多了起來(lái)。但是合格的口罩是需要通過(guò)口罩ce認(rèn)證的，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的口罩才可以對(duì)我們起到一定的保護(hù)作用，如今市面上口罩種類(lèi)非常的多，大家挑選時(shí)還是要認(rèn)準(zhǔn)標(biāo)志，購(gòu)買(mǎi)正規(guī)合格的口罩。