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隨著時代發(fā)展,人們非常注重身體健康,國家對于食品和藥品企業(yè)的管控是越來越嚴格的。很多食品和醫(yī)療企業(yè)的產(chǎn)品必須要獲得fda注冊認證的,有了這一層監(jiān)督檢查安全的證明,不僅能夠確保產(chǎn)品的質量安全還能確保企業(yè)放心的去銷售,同時使用戶更加安心的去購買企業(yè)的產(chǎn)品。像食品fda、化妝品fda、激光產(chǎn)品fda、醫(yī)療類fda這些時間周期都是不同的,下面就由小編來給大家講講吧!

fda注冊

美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration)簡稱fda認證 ,fda是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構,fda的職責是確保美國本國生產(chǎn)或出口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是很早以前以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。

食品和藥品管理局(fda)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

通常fda大致分為幾大類:食品,化妝品,激光輻射產(chǎn)品,醫(yī)療器械產(chǎn)品,藥品,以及食品級fda檢測這幾大類。

食品fda:常規(guī)食品,蔬菜水果茶葉這些通常吃的,都可以做。罐頭飲料這些也可以做,也有列外就是肉類、海鮮這類是不做的,這類產(chǎn)品需要檢疫局辦理相關文件,出口資質。做食品fda,需要一個申請表資料即可,周期的話還是比較快的3-5個工作日,這個出口美國是強制性認證,必須要做了才能出口銷售美國,所以外貿朋友需要注意這點。

化妝品fda:也就是我們通常使用的這些化妝品東西?;瘖y品fda注冊分為兩個部分:企業(yè)fda注冊+產(chǎn)品成分注冊。

企業(yè)注冊也就是相當于你的公司信息在美國fda官網(wǎng)備案,然后產(chǎn)品成分信息注冊,就是產(chǎn)品在fda公司備案的前提下,備案產(chǎn)品信息審核你的產(chǎn)品成分信息是否達標準,化妝品fda是一個自愿性認證,辦理周期企業(yè)注冊時間是 2周這個樣子,產(chǎn)品成分注冊也是需要2周,具體方面還是要看美國fda官網(wǎng)的審核進度。需要資料方面的話就是一個 申請表資料需要填寫,然后提供產(chǎn)品的相關信息即可。通常做亞馬遜賣家做的比較多,因為這個化妝品在美國亞馬遜出售需要做fda認證,否則會下架產(chǎn)品。還有用于宣傳效果比較好。

激光產(chǎn)品fda:激光輻射產(chǎn)品fda針對產(chǎn)產(chǎn)品,它這個是針對每一款激光輻射產(chǎn)品,每一款不同的激光產(chǎn)產(chǎn)品都是需要做的,然后這個是個強制性認證,必須做了才能出口美國銷售,亞馬遜銷售也需要提供fda認證。激光產(chǎn)品fda認證辦理周期是5-7個工作日,相對來說還是比較快的。

醫(yī)療類fda:這個也就只能大致說下,醫(yī)療fda分為:一類,二類,三類

一類:申請表+產(chǎn)品說明書,這些資料即可。周期7-10個工作日。

二類:申請表+寄樣測試+臨床試驗+遞交審核。周期在 8-10個月,時間比較長;

三類:不做非配方藥(OTC)fda:藥品fda。也就是我們常說的非配方藥,像帶消字號的這些都是可以做。周期方面在1個月這個樣子。

食品級fda檢測:也就是與食品接觸的材質檢測對人體產(chǎn)生有毒有害物質瞼測試項目,具體測試看產(chǎn)品的材質來確定,這個是針對產(chǎn)品的材質,具體看產(chǎn)品以及材質。通常測試周期5-7個工作日。

我們?yōu)閲鴥韧馄髽I(yè)提供電磁兼容(EMC)、安全(Safety)和無線(RF)電射頻測試,化學檢測,電池檢測,ISO體系, 分析整改等綜合服務,已取得中國合格評定國家認可委員會(CNAS證書號L8229)及國家認可監(jiān)督管理委員會(CMA 證書號201819013692)的認可。

以上就是小編對無錫不同類型fda注冊時間周期的講解,希望能夠對大家有所幫助!我們公司將持續(xù)為企業(yè)跟蹤法規(guī)政策,及時通報新進展??纱鸀槠髽I(yè)與出口商和執(zhí)法機構溝通,確保出口順利。我們擁有數(shù)家合作單位、實驗室、眾多合作企業(yè)等資源,可為企業(yè)提供更多合理的增值服務。


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