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技術(shù)團(tuán)隊介紹

微珂咨詢公司擁有資深的技術(shù)團(tuán)隊，團(tuán)隊成員大多有國際知名第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)從業(yè)經(jīng)驗，在醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢、注冊咨詢、質(zhì)量管理體系咨詢、檢測整改咨詢領(lǐng)域有著豐富的技術(shù)經(jīng)驗、良好的聲譽(yù)、豐富的客戶資源。

公司憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)溝通、項目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,資深工程師全程跟蹤指導(dǎo)，為行業(yè)用戶提供全方位高效服務(wù)。

醫(yī)療器械高級咨詢師建立獨立的咨詢團(tuán)隊，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等各類醫(yī)療器械提供包括歐盟、美國等國的法規(guī)咨詢輔導(dǎo)服務(wù)。專注于醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證咨詢、美國FDA注冊咨詢、NMPA注冊咨詢、ISO 13485認(rèn)證咨詢及各細(xì)則要求、特殊過程確認(rèn)咨詢、滅菌確認(rèn)咨詢、包裝驗證咨詢、風(fēng)險管理咨詢、軟件評估咨詢等。