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本周，從加拿大衛(wèi)生部傳來喜訊，微珂助力國內(nèi)合作伙伴獲得內(nèi)窺鏡類產(chǎn)品加拿大MDL證書，推動客戶產(chǎn)品進(jìn)入加拿大市場！該MDL注冊證也是微珂繼幫合伙伙伴取得歐盟CE-MDR，美國FDA-510k之后，第三個國際市場注冊。獲證產(chǎn)品是制造商和行業(yè)內(nèi)的明星產(chǎn)品，產(chǎn)品從提交到批準(zhǔn)，高效一次性審批通過。恭喜客戶產(chǎn)品獲批，預(yù)祝產(chǎn)品在北美

冬日捷報頻傳，剛剛獲悉，某齒科器械合作廠家已順利獲得UDEM公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準(zhǔn)入證”，為其進(jìn)一步打開國際市場奠定了基礎(chǔ)，制造商可順利進(jìn)軍海外市場，推進(jìn)產(chǎn)品成功進(jìn)入歐盟市場。同時，伴隨著國

冬日可愛，喜訊傳來，今日從EUDAMED傳來喜訊，我司合作客戶的Class III類器械已順利獲得TUV南德頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準(zhǔn)入證”，為其進(jìn)一步打開國際市場奠定了基礎(chǔ)，制造商可順利進(jìn)軍海外市場，推進(jìn)產(chǎn)品成功進(jìn)入

近日，從EUDAMED傳來喜訊，浙江一合作IVD企業(yè)的已于2024年3季度順利獲得TUV南德頒發(fā)的歐盟IVDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準(zhǔn)入證”，為其進(jìn)一步打開國際市場奠定了基礎(chǔ)，制造商可順利進(jìn)軍海外市場，推進(jìn)產(chǎn)品成功進(jìn)入歐盟市場。CE-IVD

國慶獻(xiàn)禮，十一國慶節(jié)期間，從EUDAMED傳來喜訊，北京一合作企業(yè)的等離子手術(shù)系統(tǒng)產(chǎn)品順利獲得UDEM機(jī)構(gòu)頒發(fā)的歐盟MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準(zhǔn)入證”，為其進(jìn)一步打開國際市場奠定了基礎(chǔ)，制造商可順利進(jìn)軍海外市場，推進(jìn)產(chǎn)品成功

佳節(jié)將至，捷報傳來！2024年9月初，從公告機(jī)構(gòu)SGS傳來喜訊，由微珂全輔導(dǎo)的體溫計產(chǎn)品順利取得SGS頒發(fā)的CE-MDR證書，標(biāo)志著該產(chǎn)品在CE認(rèn)證適用國家正式邁入商用階段，制造商可順利進(jìn)軍海外市場，推進(jìn)產(chǎn)品全球化上市。CE-MDR證書是歐洲共同體頒發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)志，它不僅是對產(chǎn)品安全性和符合性的一種認(rèn)證，更是打開歐洲市場大

夏日炎炎，有你超“甜”。7月的第一個工作日，從公告機(jī)構(gòu)TUV南德處傳來喜訊，由微珂公司全程輔導(dǎo)的又一家內(nèi)窺鏡制造商順利取得MDR認(rèn)證證書。產(chǎn)品涉及：上消化道內(nèi)鏡、下消化道內(nèi)鏡、電子支氣管鏡、視頻喉鏡等。這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準(zhǔn)

夏日炎炎，梅雨綿綿。臨近6月底，從公告機(jī)構(gòu)及我司合作客戶處傳來喜訊，國內(nèi)康復(fù)機(jī)器人巨頭企業(yè)傅利葉智能Fourier順利取得MDR認(rèn)證證書。該項目由微珂公司全程輔導(dǎo)并最終順利獲證。這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定，也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場的“準(zhǔn)入證”，為其進(jìn)一步打開國際市場奠定