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  • 醫(yī)療器械的EMC及電氣安全測試及整改
    醫(yī)療產品檢測整改、測試資料編寫2019-05-19 14:57:16

    為了更好地保護歐盟消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址;如果制造商來自歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。比如:為了提高整體的市場

  • 產品研發(fā)過程輔導
    醫(yī)療產品檢測整改、測試資料編寫2020-12-25 10:44:28

    醫(yī)療器械行業(yè)是多學科交叉、知識密集、資金密集型高技術產業(yè),綜合了各種高新技術成果,是將傳統工業(yè)與材料加工工程、生物醫(yī)學工程、電子信息技術和現代醫(yī)學影像技術等高新技術相結合,具有高壁壘、集中度高的特點。在市場競爭如此激勵的當下,在法規(guī)監(jiān)管越來越嚴的今天,不管是哪種公司,都存在加快研發(fā)速度,降低項目成本

  • 醫(yī)療產品保險服務
    醫(yī)療產品檢測整改、測試資料編寫2022-06-22 17:03:59

    生命科學綜合責任保險 通過雙重的事故保障方式(場所運營保險的事故發(fā)生制及產品完工責任的索賠發(fā)生制保障)為企業(yè)的產品和運營提供全方位責任保障。轉嫁企業(yè)在營運過程中產生的第三者責任以及因為產品質量缺陷(包括產品本身的設計/生產缺陷及宣傳/使