想必大家多少都有聽說過美國FDA,它是美國食品藥品管理局,它主要負責美國的食品、化妝品、醫(yī)療器械等的管理。并且它的主要目的是保護人們的健康,檢測美國市場上的食品、化妝品或是醫(yī)療器械等是都對人體安全可用。所以一般出口美國的商品等大多需要經由美國FDA進行檢測認證,那么具體哪些產品需要進行認證,又是怎么認證的呢?
FDA認證主要目的是確保美國本國生產等的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。嚴格意義上,美國FDA不叫認證,它只存在美國FDA檢測或者是美國FDA注冊。FDA檢測是食品接觸材料FDA檢測;而FDA注冊則是激光產品FDA注冊,食品FDA注冊,化妝品FDA注冊,醫(yī)療器械FDA注冊。哪些產品需要做FDA認證?
1、食品FDA認證:FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。
2、醫(yī)療器械FDA認證。FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
3、化妝品FDA認證。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分,化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
以上僅是需要進行美國FDA認證的一部分產品,還有其他別的也是需要認證的。根據(jù)產品類型的不同有著不同的認證準則、方法與機構,比如食品的認證是交由食品安全與營養(yǎng)中心進行檢測的,而醫(yī)療器械等醫(yī)學用具則是通過器械與放射健康中心檢測。如對這方面有疑惑可咨詢微珂醫(yī)藥技術服務(上海)有限公司,我們具有豐富的經驗,提供專業(yè)的美國FDA注冊咨詢服務等。