近兩年，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)變化巨大，對(duì)于醫(yī)療器械廠家及從業(yè)人員來說，都面臨著比較大的挑戰(zhàn)，針對(duì)2020年將要全面實(shí)施的歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR （2017/745/EU），微珂醫(yī)械將全面協(xié)助企業(yè)解決法規(guī)相關(guān)問題，攜手企業(yè)與各大機(jī)構(gòu)共同成長(zhǎng)！?，F(xiàn)特邀各單位積極選派人員參加。

會(huì)議內(nèi)容及日程安排

時(shí)間安排

2021年1月15日（周五）9點(diǎn)開始

9：00-11：50  培訓(xùn)主題

MDR法規(guī)下的微生物審核要求

MDR法規(guī)下骨科器械升版分析

MDR法規(guī)下吻合器類器械申請(qǐng)實(shí)戰(zhàn)

主講：彭老師

微生物學(xué)碩士

200+ 企業(yè)輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)；

國(guó)內(nèi)知名骨科企業(yè)質(zhì)量主管；

國(guó)內(nèi)知名耗材企業(yè)質(zhì)量經(jīng)理；

11：45-12：00 課后答疑交流

（備注：?jiǎn)栴}請(qǐng)用文字形式在最下方的聊天欄中發(fā)送）

12:00~13:00 休息

13：00-15：00 培訓(xùn)主題

MDR 技術(shù)文檔操作講解

主講：陳老師

微珂公司項(xiàng)目總監(jiān)

湘潭大學(xué)制藥工程

100+ 企業(yè)輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)

獨(dú)立的創(chuàng)新III類器械NMPA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)

國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量主管

新華聯(lián)制藥質(zhì)量專員

15：00-15：10 課后答疑交流

（備注：?jiǎn)栴}請(qǐng)用文字形式在最下方的聊天欄中發(fā)送）

會(huì)議費(fèi)用

免費(fèi)（網(wǎng)絡(luò)直播培訓(xùn)）

參會(huì)對(duì)象

醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、注冊(cè)專員，研發(fā)人員、技術(shù)人員、等相關(guān)人員。

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