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【展會(huì)邀請(qǐng)】微珂誠邀蒞臨中國國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì)

ISO13485質(zhì)量認(rèn)證體系全稱是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，外文名稱：Medical device-Quality management system-requirements for regulatory。由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定。醫(yī)療器械是國家中要的設(shè)備，它完備與否直接關(guān)系到國家人民的生命安全，與以往的法規(guī)不同，該標(biāo)準(zhǔn)適用于法規(guī)環(huán)境下，使用于

現(xiàn)在新法規(guī)推行的時(shí)間還不是很長，所以很多人對(duì)其的了解還不夠深刻，很多人都選擇正規(guī)的咨詢公司來了解mdr認(rèn)證的有關(guān)事項(xiàng)，微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)公司就是提供有關(guān)此方面的咨詢的，有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和豐富經(jīng)驗(yàn)，在業(yè)界是廣受好評(píng)的。如今新法規(guī)正是投入應(yīng)用時(shí)間還不多，不過帶來了巨大的變化，為應(yīng)對(duì)這些改變，我們應(yīng)該做些什么呢?為

3月19號(hào)微珂咨詢攜手蘇州工業(yè)園區(qū)醫(yī)藥科技聯(lián)盟成功舉辦了”CE MDR“公益培訓(xùn)，微珂咨詢講師在培訓(xùn)現(xiàn)場詳細(xì)為到場人員講解CE MDR相關(guān)法規(guī)及最新的政策，助力企業(yè)法規(guī)知識(shí)的成長。

我們市面上銷售的醫(yī)療器械設(shè)備上都是有ce標(biāo)志的，有醫(yī)療器械ce認(rèn)證就是說明該設(shè)備時(shí)符合醫(yī)療設(shè)備的法律要求的，是可以放心購買或是使用的。所以制造商都是需要根據(jù)規(guī)定生產(chǎn)制造醫(yī)療設(shè)備，并進(jìn)行醫(yī)療器械ce認(rèn)證的，那么我們?cè)撊绾握J(rèn)證呢?要通過認(rèn)證需要準(zhǔn)備些什么呢?下面小編就來為大家介紹一下吧。1.技術(shù)文檔應(yīng)基于對(duì)安全性

近期，微珂咨詢與EMERGO咨詢簽署合作協(xié)議，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，約定在醫(yī)療器械法規(guī)市場緊密合作，充分融合雙方的優(yōu)勢(shì)資源、能力、技術(shù)、共同打造行業(yè)領(lǐng)先的醫(yī)療器械解決方案，為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展筑牢安全底座。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，微珂咨詢與EMERGO咨詢將在全球醫(yī)療器械咨詢服務(wù)行業(yè)中進(jìn)行深入合作，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，

現(xiàn)在有不少人都想要咨詢有關(guān)mdr認(rèn)證的事情，新法規(guī)剛剛推行沒有多久，人們對(duì)此的了解還不是很深入，新的法規(guī)比起之前的指令多了不少內(nèi)容，將之前有些簡略帶過的內(nèi)容更加具體、明確化了，那么mdr認(rèn)證和mdd之間到底有哪些區(qū)別呢?下面就讓小編來為大家介紹有關(guān)這兩者之間的區(qū)別，希望可以幫助您更好的理解mdr認(rèn)證。MDR歐代和MD

口罩是進(jìn)來需求量比較大的一件日用物品，很多人覺得生產(chǎn)口罩是很簡單的，其實(shí)口罩是需要進(jìn)行口罩ce認(rèn)證的，沒有認(rèn)證的口罩是不達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的，對(duì)我們沒有明顯的保護(hù)作用，所以我們不應(yīng)該為了省下一些錢而去購買那些不合格的口罩。很多人對(duì)于口罩ce認(rèn)證不是很了解，有的甚至是首次聽說，下面就讓小編來為大家做些這方面的介紹吧