為了確保醫(yī)療器械在可接收的風險范圍內(nèi)滿足其預期用途，在新器械投入研發(fā)前，研發(fā)時以及投放市場前，企業(yè)應隨時關注類似器械各國的不良事件，以評估類似產(chǎn)品在全球市場的安全性和有效性情況，并采取相宜的措施。

已上市銷售的醫(yī)療器械需要進行持續(xù)的市場監(jiān)測和安全性評估，查詢各國的不良事件數(shù)據(jù)庫是最快捷的方式。學會并熟練進行全球器械不良事件數(shù)據(jù)庫的查詢和檢索，無疑是公司研發(fā)，技術部門的必備技能。

1.     中國NMPA不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站

a)     公告通知主要是風險提示和相關召回信息

b)     警戒快訊主要是主要來自于美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)、英國藥物和保健產(chǎn)品管理局(MHRA)、加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)、澳大利亞治療物品管理局(TGA)等官方網(wǎng)站所發(fā)布的醫(yī)療器械安全性信息，旨在對國內(nèi)上市的醫(yī)療器械提出警示，提醒生產(chǎn)企業(yè)及時采取相應的糾正措施，提醒醫(yī)療機構與用戶在使用中引以為戒，從而避免潛在傷害事件的發(fā)生。

c)     信息通報主要針對是國內(nèi)器械不良事件

d)     數(shù)據(jù)發(fā)布主要是年度不良事件監(jiān)測報告

2.     美國FDA

a.      不良事件檢索

b.      不良事件查詢結果

c.      召回信息查詢

3.     德國

4.     英國MHRA-醫(yī)療器械警戒，召回查詢

5.     加拿大警戒與召回

6.     澳大利亞TGA

a.      不良事件

b.      召回

c.      警戒

7.     日本 PMDA