根據(jù)最新歐盟NANDO數(shù)據(jù)庫5月14日信息，包括QMD Services GmbH(公告機(jī)構(gòu)號(hào)：2962，所在國：奧地利)等3家歐盟公告機(jī)構(gòu)本周成功過通過歐盟委員會(huì)審核，成為新增的歐盟MDR審核公告機(jī)構(gòu),至此，MDR公告機(jī)構(gòu)累計(jì)達(dá)到49家。

最新歐盟MDR公告機(jī)構(gòu)列表(部分)如下:

信息鏈接可訪問：https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/#/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:34,notificationStatusId:1

最新MDR公告機(jī)構(gòu)盤點(diǎn)

●什么是公告機(jī)構(gòu)

產(chǎn)品出口歐盟需要通過CE認(rèn)證，而CE認(rèn)證的發(fā)證機(jī)構(gòu)就是我們通常所說的公告機(jī)構(gòu)-Notified Body，簡稱NB機(jī)構(gòu)。每個(gè)歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)都一個(gè)四位數(shù)的編號(hào)，在歐盟NANDO數(shù)據(jù)庫中可以找到所有公告機(jī)構(gòu)的列表，可以詳細(xì)查閱每個(gè)公告機(jī)構(gòu)的信息，包括公告機(jī)構(gòu)號(hào)，授權(quán)范圍等。

●微珂觀點(diǎn)

歐盟MDR/IVDR認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)媾R公告機(jī)構(gòu)資源不足而造成很多申請(qǐng)被拒以及在手項(xiàng)目審核周期偏長的問題，今年以來歐盟迅速新增多家MDR/IVDR公告機(jī)構(gòu)，隨著更多的公告機(jī)構(gòu)加入，制造商可有更多公告機(jī)構(gòu)選擇的權(quán)利，并能盡快提交MDR與IVDR認(rèn)證申請(qǐng)，不久的將來，審核也將更高效。