當(dāng)前，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，已形成了規(guī)模龐大、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)體系。2022年我國(guó)醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.3萬(wàn)億元人民幣，成為全球第二大市場(chǎng)。在國(guó)家政策法規(guī)層面，已構(gòu)建以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》為統(tǒng)領(lǐng)，13份相關(guān)配套規(guī)章、140余份規(guī)范性文件、500余項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則為支撐的醫(yī)療器械全生命周期管理法規(guī)體系；發(fā)布醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1937項(xiàng)，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度超過(guò)90%，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展活力。

為滿足區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)在政策法規(guī)申報(bào)方面的培訓(xùn)需求，并進(jìn)一步提升園區(qū)影響力，無(wú)錫國(guó)際生命科學(xué)園聯(lián)合微珂醫(yī)藥服務(wù)集團(tuán)、江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司等專業(yè)機(jī)構(gòu)，擬于2023年9月8日在園區(qū)合作舉辦太湖（馬山）生命與健康論壇系列活動(dòng)——“醫(yī)療器械法規(guī)與注冊(cè)研討會(huì)”，針對(duì)中國(guó)、歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)/注冊(cè)，醫(yī)療器械檢測(cè)等多個(gè)方面，為園區(qū)乃至國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)搭建交流平臺(tái)，推動(dòng)合作。

一、主辦單位

          無(wú)錫市科學(xué)技術(shù)局、無(wú)錫國(guó)際生命科學(xué)園、無(wú)錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技鎮(zhèn)長(zhǎng)團(tuán)

微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司

江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司

UDEM Adriatic d.o.o Croatia (公告號(hào)：2696）

        二、時(shí)間地點(diǎn)

2023年9月8日（周五）  13:00-16:30

無(wú)錫生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包區(qū)一期，國(guó)際報(bào)告廳二樓

（江蘇省無(wú)錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路88號(hào)）

三、日程安排

     四、參會(huì)對(duì)象

總規(guī)模100-120人。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)高管、研發(fā)總監(jiān)、項(xiàng)目工程師等從業(yè)人員60-100人，園區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)人員40人左右。

     五、會(huì)議報(bào)名

參會(huì)單位根據(jù)實(shí)際情況，組織人員參加，掃描會(huì)議二維碼免費(fèi)線上報(bào)名，報(bào)名限額100名，每家企業(yè)限3人。