MDR/IVDR新增了經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的定義，并對(duì)其職責(zé)與義務(wù)做出了規(guī)定。作為經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商之一的制造商，不僅面臨著自身滿足MDR的要求，還面臨著如何妥善管理其他經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的任務(wù)。為了幫助各個(gè)企業(yè)破解這一難題，3月31號(hào)（周五）下午兩點(diǎn)，微珂器械咨詢集團(tuán)的Merry.Fang 老師，將開展《MDR/IVDR法規(guī)下經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商詳解》線上直播課程。

授課老師除了為大家解讀經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的定義，以及法規(guī)對(duì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的要求以外，還將圍繞近期企業(yè)咨詢較多的問題以及公告機(jī)構(gòu)審評(píng)中關(guān)注的熱點(diǎn)進(jìn)行展開。名額有限先報(bào)先得，歡迎大家報(bào)名學(xué)習(xí)！

會(huì)議內(nèi)容及日程安排

時(shí)間安排

2023年3月31日（周五），下午

14:00開始 培訓(xùn)

培訓(xùn)主題

MDR/IVDR法規(guī)下經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商詳解

1、經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的定義

2、經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的要求；

3、經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的管理；

參會(huì)對(duì)象

醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表、合規(guī)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、注冊(cè)人員、供應(yīng)商管理人員等

會(huì)議費(fèi)用

免費(fèi)

報(bào)名方式

（長按或掃碼下方二維碼進(jìn)行預(yù)約報(bào)名，名額有限先到先得）

講師介紹

Merry.Fang

微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司

 項(xiàng)目總監(jiān)

工作經(jīng)驗(yàn)

醫(yī)療器械高級(jí)咨詢師、技術(shù)經(jīng)理、醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)講師，多年負(fù)責(zé)醫(yī)療器械公司質(zhì)量和法規(guī)工作。熟悉CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證、NMPA注冊(cè)，對(duì)接多家內(nèi)外資第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。曾擔(dān)任質(zhì)量法規(guī)部經(jīng)理10年，具備質(zhì)量體系的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。服務(wù)過近百家企業(yè)的體系輔導(dǎo)。