1. 什么是自由銷售證書?

自由銷售證書Free Sales Certificates，簡稱 FSC,通常用于醫(yī)療產(chǎn)品的出口銷售，證明該醫(yī)療產(chǎn)品在證書出具國可以自由銷售。

2. 自由銷售證書FSC由什么機構(gòu)出具？

根據(jù)德國醫(yī)療產(chǎn)品法第34 條規(guī)定,在醫(yī)療產(chǎn)品第一次在歐盟經(jīng)濟圈上市時，該醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)商，或者其歐盟代表有資格申請自由銷售證書。

3. 應該向哪個機構(gòu)申請出具自由銷售證書？

一般來說自由銷售證書由管轄申請公司或申請人所在地的政府機構(gòu)出具。

4. 哪些國家對進口醫(yī)療產(chǎn)品要求出具自由銷售證書？

阿根廷、墨西哥、玻利維亞、巴西、智利、哥倫比亞、哥斯達黎加、厄瓜多爾、埃及、印度、伊拉克、以色列、日本、約旦、黎巴嫩、阿曼、澳大利亞、秘魯、卡塔爾、俄羅斯、沙特阿拉伯、南韓、斯里蘭卡、敘利亞、泰國、阿聯(lián)酋等國家要求出口國對其出口的醫(yī)療產(chǎn)品出具有效自由銷售證書，才批準該產(chǎn)品在進口國銷售.

5. 自由銷售證書使用的官方語言有哪些？

原則上，由德國政府機構(gòu)出具的自由銷售證書語言為德語。同時，為了使進口國的機構(gòu)或進口商方便工作，德國自由銷售證書采用了雙語分隔欄形式，第一欄使用德語，第二欄使用英語。

6. FSC 自由銷售證書上可以列上產(chǎn)品的商品名嗎？

可以。

7. 自由銷售證書的有效期多長？

自由銷售證書文件上只有出具日期，沒有有效期。具體該證書在多長的時間內(nèi)能被進口

國所接受，必須咨詢具體的進口國。

8. 出具自由銷售證書的政府機構(gòu)如何進行審批？

政府機構(gòu)的主要工作是，根據(jù)生產(chǎn)商提供的文件，審核申請里的醫(yī)療產(chǎn)品是否依法在德國市場上流通銷售，如果是的話，政府機構(gòu)就會為該產(chǎn)品出具德國的自由銷售證明。

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