6月6日，上海微珂醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)與杭州海辰生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園以杭州海辰商業(yè)管理有限公司、杭州問(wèn)源生物醫(yī)療科技有限公司為主體簽定了戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方約定深度整合各自資源，共享資源信息，攜手提供客戶(hù)在醫(yī)療行業(yè)需求領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。

杭州海辰商業(yè)管理有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、杭州問(wèn)源生物醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人許帥，上海微珂醫(yī)療服務(wù)集團(tuán)有限公司創(chuàng)始人何常福出席了在線簽約儀式。

微珂集團(tuán)何常福表示，微珂咨詢(xún)集團(tuán)關(guān)注到杭州在國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局上的重要性不斷增加，對(duì)于杭州海辰生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園在承接海內(nèi)外醫(yī)療診斷、醫(yī)療器械、數(shù)字醫(yī)療和智能制造等高層次人才項(xiàng)目的潛力極為看好。微珂咨詢(xún)集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)知名的醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)企業(yè) ， 微珂集團(tuán)具有豐富的海外醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，在行業(yè)內(nèi)享有盛名。微珂集團(tuán)還擁有大博醫(yī)療、華熙生物、圣光集團(tuán)、華森、力達(dá)康、心瑋醫(yī)療、石藥集團(tuán)、瑞奇外科器械、三友、博邁醫(yī)療、魚(yú)躍、康友、啄木鳥(niǎo)醫(yī)療、萬(wàn)孚、華大、美康生物、安旭生物、科華生物等上千家企業(yè)的成功案例，有信心在杭州海辰生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園挖掘出更多的代表性案例。

微珂醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

微珂醫(yī)藥服務(wù)集團(tuán)，旗下公司：上海微珂醫(yī)療服務(wù)集團(tuán)有限公司，微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司、微珂健康科技（上海）有限公司、上海微珂醫(yī)療信息咨詢(xún)有限公司等。微珂集團(tuán)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品定制式法規(guī)及注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)，并提供專(zhuān)業(yè)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，具體服務(wù)領(lǐng)域包括：醫(yī)療器械歐盟CE（MDR、IVDR）認(rèn)證咨詢(xún)、臨床評(píng)價(jià)、ISO 13485醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢(xún)、美國(guó)FDA注冊(cè)（包括510K、QSR 820等）、英國(guó)UKCA注冊(cè)、澳大利亞TGA注冊(cè)、產(chǎn)品檢測(cè)整改（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無(wú)線、包裝測(cè)試等）；國(guó)內(nèi)注冊(cè)NMPA（臨床方案CRO、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、進(jìn)口注冊(cè)）。

微珂集團(tuán)立足上海，是上海市高新技術(shù)企業(yè)。微珂依托國(guó)內(nèi)外資深的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在醫(yī)療器械認(rèn)證、注冊(cè)、咨詢(xún)、檢測(cè)整改，等技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域享有著良好的聲譽(yù)、豐富的客戶(hù)資源。憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作流程、項(xiàng)目管理規(guī)范及客戶(hù)服務(wù)體系,資深工程師全程跟蹤指導(dǎo)，為行業(yè)用戶(hù)提供全方位高效服務(wù)。

問(wèn)源生物

問(wèn)源生物是一家鏈接長(zhǎng)三角并根植于杭州本土的生命科技成果轉(zhuǎn)化、孵化和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺(tái)，秉持“為非標(biāo)準(zhǔn)化需求匹配精準(zhǔn)服務(wù)”的初心，聚焦“準(zhǔn)臨床階段”的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目，重點(diǎn)關(guān)注腫瘤和心血管、細(xì)胞基因免疫、新藥研發(fā)、數(shù)字療法等領(lǐng)域，提供臨床前研究、醫(yī)工轉(zhuǎn)化、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究外包服務(wù)、投資孵化、渠道和經(jīng)銷(xiāo)商等產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新和賦能服務(wù)。

微珂提供專(zhuān)業(yè)的MDR/IVDR認(rèn)證服務(wù)，歡迎來(lái)電咨詢(xún)：

        微珂醫(yī)藥擁有海內(nèi)外專(zhuān)業(yè)成熟的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、以及與機(jī)構(gòu)深度的戰(zhàn)略合作，服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的定制化服務(wù)，協(xié)助企業(yè)從產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)資料編寫(xiě)與審核、申報(bào)與跟蹤，根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況，進(jìn)行質(zhì)量管理體系建立，幫忙企業(yè)從管理到產(chǎn)品各環(huán)節(jié)一站式服務(wù)！

微珂集團(tuán)服務(wù)熱線：4001182826！