經常有人問為什么要做FDA注冊?注冊FDA需要準備些什么?注冊過后又有什么用處呢?FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN)，其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。小編告訴大家，如果產品想進入美國市場，那FDA是必不可少的，只有注冊了FDA，產品才能在美國市場上流通，同時，獲得被世界衛(wèi)生組織認定為較高安全規(guī)范的FDA認證，一定程度上可以有效提升企業(yè)的品牌形象。

一)什么是美國FDA?

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。

FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、設備和放射產品的安全，通過FDA認證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。

美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫(yī)療器械、藥品、激光等產品進行注冊。

二)為什么要注冊美國FDA?

很多人都有這樣的困惑：產品做FDA注冊到底有什么用?我注冊了就能將產品順利出口到美國嗎?

1)FDA的“信賴”效應

獲得被世界衛(wèi)生組織認定為較高安全規(guī)范的FDA認證，意味著你的產品大大提升消費者對產品的信賴度，將有效提升企業(yè)的信譽度和品牌形象。

2)美國市場的“通行證”

產品抵運美國口岸時，會逐批抽查，抽查樣品合格才可放行;如果不合格，FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴，還可以進行“自動扣留”。而做了FDA認證就能順利進入美國市場售賣。

3)許多企業(yè)招投標的硬性要求

美國FDA作為全球公認的產品安全認證，許多甲方在招投標時，都會硬性要求乙方產品必須做了美國FDA注冊，尤其是進出口貿易企業(yè)。

4)提升中國企業(yè)出口競爭力

目前，越來越多的中國企業(yè)對美國FDA認證足夠重視，因為這些企業(yè)相信：通過美國FDA認證的食品、產品、化妝品和醫(yī)療器械等產品，被全球公認為是較安全和較有信譽的。

因此，不管企業(yè)是將產品出口到美國還是用作國內宣傳，注冊美國FDA都是很好的選擇，也是入市的要求。

三)哪些產品需要做FDA注冊?

根據規(guī)定，食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。

1)美國化妝品FDA注冊怎么做

2)食品接觸類產品FDA注冊

3)激光產品FDA注冊

4)藥品企業(yè)FDA注冊

5)醫(yī)療器械FDA注冊

以上就是小編給大家介紹的有關美國FDA注冊的相關內容，希望可以給有需要的朋友帶來一些幫助。大家不難發(fā)現，注冊美國FDA的好處頗多，它是進入美國市場的通行證，可以提升消費者對產品的信賴度，進而有效提升企業(yè)的信譽度和品牌形象，而且還是進出口貿易招標的硬性要求。