為什么現(xiàn)在要做醫(yī)療器械ce認(rèn)證，醫(yī)療器械ce認(rèn)證的重要性想必不用小編再多說了吧。從古至今，醫(yī)學(xué)醫(yī)療方面都是與我們所以密切聯(lián)系的，所以器械的質(zhì)量是十分重要的。更何況現(xiàn)在想要銷售到國外，尤其是歐洲國家必須要有ce認(rèn)證，ce認(rèn)證成功不僅可以體現(xiàn)在外國銷售成功，而且萬一出現(xiàn)質(zhì)量問題ce認(rèn)證都可以當(dāng)做證據(jù)來使用的，那么下面就來跟大家詳細(xì)講講吧。

CE證書和測試報(bào)告一步

如前所述,進(jìn)出口商應(yīng)首先熟悉打算投放市場的產(chǎn)品的具體要求。要求帶有CE標(biāo)記的產(chǎn)品受新方法指令的約束。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)也適用于貨物。

CE和測試報(bào)告-需要了解的方面

一旦確定要進(jìn)出口的產(chǎn)品受指令約束 , 則應(yīng)要求中國承包商向您發(fā)送證書,以檢查其是否有效。如果貨物缺少必需的文件,則不允許您將其投放市場。如果對方不愿發(fā)送證書，或者過程很漫長，則表明它們可能不是可靠的合作伙伴。因此,建議事先核實(shí)公司。

另一方面,如果您已收到所需的文件而沒有任何問題,則應(yīng)檢查“CE證書” 是否顯示為:申請人的姓名和地址如果您的對手方是生產(chǎn)者,則應(yīng)為他們的數(shù)據(jù)。

制造商的名稱和地址。

涵蓋的產(chǎn)品名稱和型號可能為多個(gè)型號以及與該型號相關(guān)的其他產(chǎn)品簽發(fā)一份證書。根據(jù)進(jìn)行的測試(測試標(biāo)準(zhǔn)) ; 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與產(chǎn)品要求的標(biāo)準(zhǔn)相對應(yīng)(包括在相關(guān)指令中,例如EMC)。證書編號(證書編號,簡稱驗(yàn)證編號)。

如果文檔似乎是假的怎么辦?

如果您收到的證書似乎是偽造的(例如，質(zhì)量較差)。建議與簽發(fā)文檔的指定機(jī)構(gòu)聯(lián)系 (證書的名稱和聯(lián)系方式必須如此)。提交時(shí),您必須提供上述證書編號。當(dāng)您請求承包商進(jìn)行認(rèn)證時(shí),請始終要求對方也附上測試報(bào)告,這是頒發(fā)證書的基礎(chǔ)。測試報(bào)告應(yīng)包含與證書相同的信息。應(yīng)當(dāng)記錄進(jìn)行測試的日期以及有關(guān)產(chǎn)品是否通過測試的信息。這些文檔通常由數(shù)十頁組成,其中包含每種產(chǎn)品的單獨(dú)測試的詳細(xì)說明。測試報(bào)告也可以通過首頁上的編號進(jìn)行驗(yàn)證(報(bào)告編號)。

CE和測試報(bào)告-為什么如此重要?

如果您的產(chǎn)品受指令約束,則它肯定必須滿足規(guī)定的要求。CE認(rèn)證和測試報(bào)告可確保您進(jìn)出口的商品符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)并且對消費(fèi)者安全。因此，產(chǎn)品將被允許交易。因此,應(yīng)該開始就進(jìn)行相關(guān)的測試和認(rèn)證。否則,進(jìn)出口貨物將不會(huì)進(jìn)行海關(guān)清關(guān), 充其量,您將不得不進(jìn)行昂貴的現(xiàn)場測試,否則必須處置這些貨物。為避免不必要的麻煩,您必須確保所需的CE認(rèn)證，測試報(bào)告和其他文檔是完整有效的。

以上就是小編想要跟大家分享的一些有關(guān)于醫(yī)療器械ce認(rèn)證的內(nèi)容，希望能夠幫助到大家。不僅是為了產(chǎn)品，更是可以提高公司的信譽(yù)度。所以說這個(gè)證書的認(rèn)證是非常必要的，但是需要提醒的大家的是，一定要去正規(guī)的公司認(rèn)證，后續(xù)問題才會(huì)少一些。