因為以前口罩都是冷門產(chǎn)品，所以出口的也不多，做了CE認(rèn)證的更是少之又少。所以在做口罩CE認(rèn)證途中很多人走了彎路。但是近幾年由于疫情的影響全球迫切需要醫(yī)療物資，尤其是口罩訂單火爆，嚴(yán)重缺貨，而我國供應(yīng)商，已經(jīng)成為了現(xiàn)階段全球各國醫(yī)療物資需求的關(guān)鍵輸出。但是在這個時候更是要小心辦理，不能出疏漏，那么下面小編就來跟大家講講關(guān)于口罩ce認(rèn)證有關(guān)的內(nèi)容。

除了本就在醫(yī)療防護行業(yè)的公司，國內(nèi)各個行業(yè)跨行投產(chǎn)者更是不計其數(shù)，據(jù)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)顯示，我國目前口罩和呼吸防護相關(guān)企業(yè)共計38151家，2020年2月以來新增6114家，與去年同期比較，增速高達1561%。

據(jù)工信部消息，目前通過復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴能增產(chǎn)，我國醫(yī)用物資生產(chǎn)能力快速提升。防護服日產(chǎn)量已經(jīng)從初期的不足2萬件達到目前的50萬件，N95口罩從20萬只達到了160萬只，普通口罩達到1億只，其他物資和醫(yī)療救治設(shè)備生產(chǎn)能力也在大幅度的提升。

如果按照歐盟此前法規(guī)規(guī)定，防護類口罩必須獲得Module B(型式檢驗認(rèn)證)+ Module C2(內(nèi)部質(zhì)量控制+產(chǎn)品隨機性監(jiān)督抽查)或者Module D(生產(chǎn)過程質(zhì)量控制)證書后，方可在歐盟合法銷售。

而歐盟關(guān)于防護口罩的認(rèn)證分為歐盟個人防護口罩(非醫(yī)療器械、民用標(biāo)準(zhǔn))及歐盟醫(yī)用口罩(醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn))，二者參考的標(biāo)準(zhǔn)不同，認(rèn)證流程時間也不同。民用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證相對時間較短，2~5個月，醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品則相對時間較長，可能七八個月，甚至一年多。而如果近期國內(nèi)口罩制造企業(yè)想要盡早通過合規(guī)途徑出口到歐盟，則幾乎只有非無菌醫(yī)用口罩認(rèn)證可以進行。這么長的認(rèn)證時間，國外等不了，國外訂單等不了，所以這是同目前的市場需求相矛盾的，所以你不難想象，為何歐盟宣布接受在辦、無ce標(biāo)識，合格的安全產(chǎn)品。

但是在這個時候問題出現(xiàn)了，很多廠家著急賺錢都想快速拿到認(rèn)證證書，也正是因為這個原因，國內(nèi)有些可能想要搞些擦邊球行為，他們一邊跟你講能夠保證證書的真實性，可查詢。但其實他們沒跟你講重要的一句，這些證書的的頒發(fā)機構(gòu)不一定具備相應(yīng)的認(rèn)證資質(zhì)。所以在這里有兩點供大家參考，

1、查詢有口罩資質(zhì)授權(quán)可以發(fā)CE證書的機構(gòu)

2、CE認(rèn)證查驗

3、我們要明確的是民用標(biāo)準(zhǔn)指令開頭是：EN149，醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)指令開頭是：EN14683，如果你要采購醫(yī)療口罩，看到證書上指令開頭是EN149，就可以不用再繼續(xù)談了，因為不對口標(biāo)準(zhǔn)。

所以在這里小編也要提醒大家，要注意辦理機構(gòu)是否正規(guī)，證書是否可以查詢。不僅是為了以后發(fā)展的口碑，更是因為，如果辦理好的證書存在問題，在國外被查出來后果也是很嚴(yán)重的。希望經(jīng)過上述閱讀能夠幫助到大家。