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我們市面上銷售的醫(yī)療器械設(shè)備上都是有ce標(biāo)志的，有醫(yī)療器械ce認(rèn)證就是說明該設(shè)備時符合醫(yī)療設(shè)備的法律要求的，是可以放心購買或是使用的。所以制造商都是需要根據(jù)規(guī)定生產(chǎn)制造醫(yī)療設(shè)備，并進(jìn)行醫(yī)療器械ce認(rèn)證的，那么我們該如何認(rèn)證呢?要通過認(rèn)證需要準(zhǔn)備些什么呢?下面小編就來為大家介紹一下吧。1.技術(shù)文檔應(yīng)基于對安全性

現(xiàn)在有不少人都想要咨詢有關(guān)mdr認(rèn)證的事情，新法規(guī)剛剛推行沒有多久，人們對此的了解還不是很深入，新的法規(guī)比起之前的指令多了不少內(nèi)容，將之前有些簡略帶過的內(nèi)容更加具體、明確化了，那么mdr認(rèn)證和mdd之間到底有哪些區(qū)別呢?下面就讓小編來為大家介紹有關(guān)這兩者之間的區(qū)別，希望可以幫助您更好的理解mdr認(rèn)證。MDR歐代和MD

口罩是進(jìn)來需求量比較大的一件日用物品，很多人覺得生產(chǎn)口罩是很簡單的，其實(shí)口罩是需要進(jìn)行口罩ce認(rèn)證的，沒有認(rèn)證的口罩是不達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的，對我們沒有明顯的保護(hù)作用，所以我們不應(yīng)該為了省下一些錢而去購買那些不合格的口罩。很多人對于口罩ce認(rèn)證不是很了解，有的甚至是首次聽說，下面就讓小編來為大家做些這方面的介紹吧

提到fda注冊其實(shí)有不少人是感到陌生的，不知道那是什么，又有些什么作用。今天小編來帶大家了解一下其中的化妝品fda注冊。在美國化妝品是受到食品安全和營養(yǎng)中心監(jiān)管的，而fda會根據(jù)規(guī)定的法律進(jìn)行對化妝品的管理。一般來說除了顏料添加劑和一些限制成分外，制造商是可以使用化妝品配方中任何成分的，當(dāng)然這也是有一定的限制

2017年2月醫(yī)療器械(mdr)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(ivdr)的提案發(fā)布了，相較于之前的指令，現(xiàn)在的法規(guī)提高了文件的約束力，在很多方面都有了變化，還增加了不少之前沒有規(guī)定的方面，可以說是一個巨大的改變。不過有很多人都不知道什么是mdr認(rèn)證，當(dāng)夜也不清楚進(jìn)行認(rèn)證前后需要準(zhǔn)備哪些資料，下面就由小編為大家介紹有關(guān)這個方面

按照規(guī)定，所有要進(jìn)入歐盟市場的與醫(yī)療器械都是要進(jìn)行醫(yī)療器械ce認(rèn)證的，如要想要順利通過認(rèn)證，需要收集與認(rèn)證有關(guān)的技術(shù)法規(guī)和其標(biāo)準(zhǔn)，然后企業(yè)需要嚴(yán)格按照這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，還有就是企業(yè)要按照ISO9000+ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建立和維護(hù)質(zhì)量體系，并取得ISO9000+ISO13485認(rèn)證，完成這些后就可以去進(jìn)行ce認(rèn)證了，那么要獲得ce標(biāo)志

mdr由指令升級成為了法規(guī)，很多物品、商品都是需要進(jìn)行mdr認(rèn)證并通過后才可以出口至國外市場，如今的法規(guī)提高了對歐盟成員的約束力，具有約束性，法規(guī)對很多義務(wù)都有了更為明確且具體的一個描述，與之前的相比有了較大的一個改進(jìn)與變動。其中也提到了關(guān)于經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商的各方義務(wù)，這是之前沒有明確指定的，下面就來為大家詳細(xì)

在近來較為特別的時段，口罩成為了大家所需要的日常用品，為了自身的健康安全等，出門在外時需要時刻佩戴好口罩，很多人也在此發(fā)現(xiàn)的商機(jī)，開始生產(chǎn)制造口罩，不過擁有口罩ce認(rèn)證的才是合格合規(guī)的口罩，我們購買時也要注意購買這些正規(guī)的口罩，不可貪圖便宜而選擇那些沒有保證的，那是對自己的不負(fù)責(zé)任，那么為什么要進(jìn)行口