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  • 醫(yī)用外科口罩ce認(rèn)證測試要求相對(duì)嚴(yán)格
    常見問題2021-05-14 13:58:36

    一次性活性炭口罩是用表層28克無紡布,中間層使用過濾紙起著過濾防范病菌的作用,防止病毒危害。中間二層使用新型吸附過濾材料,能夠更好的防護(hù)病菌。因?yàn)楹芏嗥髽I(yè)來詢問歐盟出口事宜,歐盟需要口罩CE認(rèn)證。今天小編在這里主要為大家介紹醫(yī)用外科口罩相關(guān)事項(xiàng)做出解答。1. 醫(yī)用外科口罩的要求根據(jù)新醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)Chapte

  • 醫(yī)療器械只有符合相關(guān)法規(guī)才能滿足FDA注冊的要求
    常見問題2021-05-07 16:22:54

    FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。既然這么多行業(yè)需要注冊FDA,那么注冊過程中會(huì)遇到什么樣的問題呢?下面就由公司小編告訴

  • 通過控制標(biāo)簽可滿足mdr認(rèn)證更為廣泛的監(jiān)管要求
    常見問題2021-04-30 10:07:02

    mdr認(rèn)證自推行新法規(guī)的消息出來后其討論的熱度就居高不下,現(xiàn)在新法規(guī)已經(jīng)實(shí)施了一段時(shí)間,不過有些人對(duì)于新法規(guī)還是有些一知半解的,不知道比起之前的指令有哪些地方做出了改進(jìn)。有關(guān)mdr認(rèn)證新規(guī)的變化我們在之前的文章中已經(jīng)介紹過了,今天我們微珂的小編想要來和大家探討一下有關(guān)合理化標(biāo)簽方法來應(yīng)對(duì)新歐盟醫(yī)療器械產(chǎn)品

  • 醫(yī)療器械ce認(rèn)證的器械標(biāo)簽上需要有哪些信息?
    常見問題2021-04-23 10:22:13

    醫(yī)療器械的出口是需要有醫(yī)療器械ce認(rèn)證的,通過我們之前的介紹大家也知道了要進(jìn)行的認(rèn)證的時(shí)候是需要提供一系列的文書,醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)簽也是需要有一定的要求的,這方面的知識(shí)小編看大家還不是很清楚,所以今天就想來為大家分享醫(yī)療器械的標(biāo)簽上需要有哪些內(nèi)容,除了其名稱之外可還是需要有好多別的信息,具體的請(qǐng)看下文

  • mdr認(rèn)證:制造商應(yīng)盡量減小器械使用不當(dāng)產(chǎn)生的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)
    常見問題2021-04-09 10:30:07

    mdr認(rèn)證自從發(fā)布聲明要推行新規(guī)后一直在被人們熱議,很多醫(yī)療器械商對(duì)此很是在意,新的法規(guī)比起原本的指令詳細(xì)了很多,對(duì)之前的很多內(nèi)容都做了擴(kuò)充,同時(shí)又新增了不少內(nèi)容,所以對(duì)于大家來說要將其全部弄明白也是一件比較困難的事情。其實(shí)如果大家有什么不明白的可以聯(lián)系我們微珂醫(yī)藥進(jìn)行咨詢,我們可以提供此類的相關(guān)服務(wù),

  • 民用標(biāo)準(zhǔn)口罩ce認(rèn)證的時(shí)間為2~5個(gè)月而醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的需要7~8個(gè)月
    常見問題2021-04-02 10:26:17

    以前大家對(duì)口罩ce認(rèn)證的了解不算很多,因?yàn)橹翱谡值某隹诘榷疾皇呛芏?,現(xiàn)在口罩需求量上去了,很多生產(chǎn)商抓住機(jī)會(huì)生產(chǎn)口罩時(shí)在口罩ce認(rèn)證上可能會(huì)走彎路。如今口罩需求還是較大,口罩的生產(chǎn)商也在變多,接下來微珂醫(yī)藥的小編就來給大家講解一下什么是口罩ce認(rèn)證,我們購買口罩時(shí)又該選擇什么樣的口罩?據(jù)工信部消息,目前通

  • 化妝品fda注冊后若其中有未批準(zhǔn)的色素或添加劑等會(huì)及時(shí)進(jìn)行通知
    常見問題2021-03-26 10:39:01

    fda注冊是什么呢?注冊后可以給我們帶來什么呢?相信很多人聽到fda注冊的時(shí)候是有些迷茫的,不知道那是什么,有什么用,又該怎么注冊。其實(shí)對(duì)于化妝品來說fda注冊可以帶去的好處是不少的,像是如果化妝品成分不合格廠家就可以及時(shí)知道從而避免不必要的損失等,下面就來為大家詳細(xì)介紹有關(guān)fda注冊的好處。一、化妝品FDA注冊的好

  • 可采用合理化標(biāo)簽的方法來應(yīng)對(duì)mdr認(rèn)證新規(guī)
    常見問題2021-03-22 11:29:14

    現(xiàn)在新法規(guī)推行的時(shí)間還不是很長,所以很多人對(duì)其的了解還不夠深刻,很多人都選擇正規(guī)的咨詢公司來了解mdr認(rèn)證的有關(guān)事項(xiàng),微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)公司就是提供有關(guān)此方面的咨詢的,有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和豐富經(jīng)驗(yàn),在業(yè)界是廣受好評(píng)的。如今新法規(guī)正是投入應(yīng)用時(shí)間還不多,不過帶來了巨大的變化,為應(yīng)對(duì)這些改變,我們應(yīng)該做些什么呢?為