佳節(jié)將至,捷報傳來!2024年9月初,從公告機構SGS傳來喜訊,由微珂全輔導的體溫計產(chǎn)品順利取得SGS頒發(fā)的CE-MDR證書,標志著該產(chǎn)品在CE認證適用國家正式邁入商用階段,制造商可順利進軍海外市場,推進產(chǎn)品全球化上市。
CE-MDR證書是歐洲共同體頒發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量標志,它不僅是對產(chǎn)品安全性和符合性的一種認證,更是打開歐洲市場大門的重要通行證。而獲得CE-MDR證書的背后,離不開企業(yè)醫(yī)療團隊的堅持不懈和對卓越品質(zhì)的不懈追求。在產(chǎn)品研發(fā)過程中,企業(yè)醫(yī)療嚴格按照歐盟的相關指令和標準進行設計和生產(chǎn),確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和可靠性。
微珂咨詢(Microkn)可提供的MDR認證咨詢的相關服務有:MDR法規(guī)下CE技術文檔建立,MDR法規(guī)下臨床評價及整改,MDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系輔導,以及一系列專業(yè)的培訓和技術服務,整個項目進程和服務受到了制造商的高度認可。