微珂咨詢（Microkn）可提供的MDR認(rèn)證咨詢的相關(guān)服務(wù)有：MDR法規(guī)下CE技術(shù)文檔建立，MDR法規(guī)下臨床評價(jià)及整改，MDR法規(guī)下質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)，以及一系列專業(yè)的培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)，整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)程和服務(wù)受到了制造商的高度認(rèn)可。

為幫助該客戶快速通過MDR認(rèn)證，在接到客戶需求后，微珂咨詢第一時(shí)間成立專項(xiàng)項(xiàng)目組，安排技術(shù)咨詢師與制造商進(jìn)行項(xiàng)目溝通，并結(jié)合MDR法規(guī)、公告機(jī)構(gòu)、臨床要求等實(shí)際情況，提供相關(guān)MDR認(rèn)證咨詢服務(wù)。

該項(xiàng)目的順利進(jìn)行，充分體現(xiàn)了微珂專項(xiàng)項(xiàng)目組定制式服務(wù)的優(yōu)勢，通過專項(xiàng)項(xiàng)目組和制造商團(tuán)隊(duì)的精誠合作，最終產(chǎn)品順利獲得CE MDR認(rèn)證。經(jīng)過這個(gè)項(xiàng)目的全流程后，微珂團(tuán)隊(duì)對于承接該類CE MDR項(xiàng)目更具信心了。同時(shí)也要感謝歐盟公告機(jī)構(gòu)DEKRA德凱公司審核專家，他們通過敬業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ?，以及迅捷的?xiàng)目管理和發(fā)證速度，為中國醫(yī)療器械企業(yè)助力護(hù)航，邁出了敲開歐盟國際市場大門的堅(jiān)實(shí)一步。