在日常中,每一種滅菌方式對(duì)于醫(yī)療器械包裝材料的要求是不同的,例如,對(duì)于具有很長(zhǎng)導(dǎo)管的醫(yī)療器械,環(huán)氧乙烷滅菌可能就難以達(dá)到官腔中心,從而影響滅菌效果;一些具有靈敏電子器件的醫(yī)療器械在伽馬輻射或電子束滅菌時(shí),可能就會(huì)受到影響,所以別讓錯(cuò)誤的滅菌方式毀了你的醫(yī)療器械。
下面我們可以一起來(lái)學(xué)習(xí)一下五種常見的滅菌方法,在學(xué)習(xí)之前,我們應(yīng)該明確滅菌的定義:
什么是滅菌?
滅菌(sterilization)是指用于使產(chǎn)品無(wú)任何形式的存活微生物的確認(rèn)過的過程(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 . YY0033-2000. 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 [S])。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術(shù)。滅菌涉及到廠房、設(shè)備、容器、潔具、工作服裝、原材料、成品、包裝材料、儀器等等的滅菌,特別是某些產(chǎn)品,例如支架和血管內(nèi)導(dǎo)管、醫(yī)用縫合針線、 隱形眼鏡護(hù)理用液或一次性使用輸液器等直接或間接接觸人體血液、體液而產(chǎn)生作用的醫(yī)療器械,對(duì)于無(wú)菌檢查的要求非常嚴(yán)格,在生產(chǎn)過程中,要努力消除微生物的污染,殺滅產(chǎn)品微生物,這就是滅菌要達(dá)到的目的。
微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒等。微生物的種類不同則滅菌的方法不同,滅菌效果也不同。
常見滅菌的方法基本上為以下幾種:干熱滅菌法、濕熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法。
我們來(lái)一一詳細(xì)講解這五類滅菌法
一、干熱滅菌法
將物品置于干熱滅菌柜(箱)內(nèi),利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。
適用范圍:玻璃器具、金屬器具,耐高溫但不宜采用濕熱滅菌法滅菌的物品,均可采用本法滅菌。
干熱滅菌條件一般為(160~170℃)×120min以上、(170~180℃)×60min以上或250℃×45min以上。
采用干熱滅菌時(shí),被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式,不能排列過密,以保證滅菌的有效性和均一性。
干熱滅菌法最常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子。
二、濕熱滅菌法
將物品置于滅菌柜(鍋)內(nèi),利用高壓飽和蒸汽使微生物菌體中的蛋白質(zhì)、核酸發(fā)生變性從而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強(qiáng),為熱力滅菌中最有效、應(yīng)用最廣泛的滅菌方法。
適用范圍:緩沖液、培養(yǎng)基、潔凈服、玻璃器具、傳染性污物以及其他遇高溫高濕不發(fā)生變化或損壞的物品。
濕熱滅菌通常采用121℃×15min或121℃×30min,滅菌時(shí),被滅菌物品應(yīng)有適當(dāng)?shù)难b載方式,不能排列過密,以保證滅菌的有效性和均一性。
濕熱滅菌法最常用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌孢子。
三、氣體滅菌法
利用化學(xué)消毒劑形成的氣體來(lái)殺滅微生物。氣體滅菌法又可以細(xì)分為臭氧殺菌消毒和環(huán)氧乙烷滅菌。
a臭氧殺菌消毒
臭氧具有強(qiáng)烈的殺菌消毒作用。其殺菌消毒原理是:臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快自行分解成氧和單個(gè)氧分子,后者具有很強(qiáng)的活性,對(duì)細(xì)菌具有很強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)氧化葡萄糖所必需的酶,從而破壞其細(xì)胞膜,將它殺死。
b環(huán)氧乙烷滅菌法
環(huán)氧乙烷滅菌法是利用環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行殺菌 的方法。它是一種傳統(tǒng)的滅菌方法,可應(yīng)用于工服滅菌、不耐加熱滅菌的醫(yī)療器械、設(shè)施、設(shè)備等滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng),主要有下列四項(xiàng)互相制約的重要因素影響滅菌效果:
①濕度;②溫度;③氣體濃度;④滅菌時(shí)間。
環(huán)氧乙烷具有非常強(qiáng)的滲透和擴(kuò)散能力,其滅菌的機(jī)理主要是強(qiáng)氧化,因此具有廣譜殺菌,滅菌能力強(qiáng)的特點(diǎn),對(duì)微生物的繁殖體、芽孢有較強(qiáng)的殺滅效果。
四、輻射滅菌法
a電離輻射
用引起電離的X射線、γ射線滅菌。
電離輻射對(duì)微生物的致死作用,主要是細(xì)胞內(nèi)生物化學(xué)的變化所致。
輻射的藥品、食品的安全問題:輻射滅菌用于藥品或食品都應(yīng)經(jīng)過安全試驗(yàn),完全有必要進(jìn)行科學(xué)全面的評(píng)價(jià),高劑量的輻射更應(yīng)慎重。
b電磁波輻射
(包括紫外線[波長(zhǎng)190~350nm]、紅外線[波長(zhǎng)0.77~1000μm]、微波[波長(zhǎng)1~1000mm])。
c紫外線滅菌
當(dāng)紫外線照射到微生物時(shí),便發(fā)生能量的傳遞和積累,積累結(jié)果造成微生物的滅活,從而達(dá)到消毒的目的。當(dāng)細(xì)菌、病毒吸收超過3600~65000uW/c㎡劑量時(shí),對(duì)細(xì)菌、病毒的去氧核醣核酸(DNA)及核醣核酸(RNA)具有強(qiáng)大破壞力,能使細(xì)菌、病毒喪失生存力及繁殖力進(jìn)而消滅細(xì)菌、病毒,達(dá)到消毒滅菌成效。
五、過濾除菌法
以物理的方法除去介質(zhì)中的微生物。常將空氣或液體中的微生物及雜質(zhì)用不同材料制成的薄膜濾器過濾得到無(wú)菌、無(wú)雜質(zhì)的空氣或液體。
濾過病毒的濾膜孔徑為25 ~100nm;濾過細(xì)菌的濾膜孔徑為0.22~0.45μm
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