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        歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR認(rèn)證 (EU) 2017/745在2021年5月強(qiáng)制實施,并全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規(guī)取代原法規(guī)在各方職責(zé)、產(chǎn)品分類、認(rèn)證途徑等多方面做出了變化。冗長的法規(guī)條文、晦澀難懂的行文風(fēng)格、層出不窮的指導(dǎo)原則,令人應(yīng)接不暇,企業(yè)人員遇到這些諸多難題不知從何尋找解答,為了幫助各企業(yè)法規(guī)技術(shù)的成長,微珂咨詢將在8月19日舉辦第1期《MDR法規(guī)百問百答問題征集-微珂答疑解惑》線上培訓(xùn),歡迎各企業(yè)人員大膽提交問題,只要你問,我們就能答,助您企業(yè)持續(xù)發(fā)展成長。


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7月25日至8月19號


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例如:國內(nèi)NMPA注冊時做的臨床實驗,申請MDR認(rèn)證的時候可以用嗎??麻煩解答一下,感謝!


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8月19日 下午2點


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