國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證咨詢服務(wù)
歐盟CE (MDR、IVDR）、美國FDA、NMPA、國內(nèi)外臨床評(píng)價(jià)
一站式 放心 高效 專業(yè) 合規(guī) 快速
【抓重點(diǎn)】MDR法規(guī)下的微生物審核要求__之微生物相關(guān)檢測(cè)
微生物相關(guān)檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)項(xiàng)目：初始污染菌、生物負(fù)載
檢測(cè)項(xiàng)目：微生物限度檢查和無菌檢查
微生物檢測(cè)審核內(nèi)容
特別注意現(xiàn)場(chǎng)：是否配備相關(guān)檢測(cè)設(shè)備，培養(yǎng)基，玻璃器皿，陽性菌種，化學(xué)試劑等。
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