微珂企業(yè)管理咨詢（上海）有限公司，專業(yè)從事醫(yī)療器械定制式法規(guī)及注冊(cè)咨詢服務(wù)，也提供法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)及宣傳，具體服務(wù)領(lǐng)域包括：醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證咨詢（MDR、IVDR）、臨床評(píng)價(jià)、國內(nèi)注冊(cè)NMPA（臨床方案CRO、產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、進(jìn)口注冊(cè)）、ISO 13485醫(yī)療器械體系認(rèn)證咨詢、美國FDA注冊(cè)（包括510K、QSR 820等）、產(chǎn)品檢測(cè)整改（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測(cè)試等）。

第81屆中國國際醫(yī)療器械春季博覽會(huì)(CMEF, China Medical Equipment Fair)伴隨著國家智能產(chǎn)業(yè)推進(jìn)的號(hào)召拉開盛大帷幕。科技賦能，資源互通，如今，在這一場(chǎng)集合產(chǎn)業(yè)會(huì)議、創(chuàng)新展覽、主題路演、新品發(fā)布、國際合作為一體的健康產(chǎn)業(yè)盛宴。

微珂展位H8 W16，與同行交換了意見，為各大企業(yè)明確了未來醫(yī)療法規(guī)的方向。