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  • CE認證標志的尺寸大小和形狀都必須按照統(tǒng)一標準否則可能會影響識別
    行業(yè)新聞2022-07-22 11:06:31

    當產(chǎn)品通過CE認證后,制造商可在自己的產(chǎn)品上貼CE認證標志,說明自己的產(chǎn)品符合認證標準??墒窃跇俗R上假如粘貼不標準,流入歐洲市場,可能會受到歐盟的懲罰,CE標識操作時,需要產(chǎn)品通過CE認證后,制造商可在自己的產(chǎn)品上貼CE認證標志,說明自己的產(chǎn)品符合認證標準??墒窃跇俗R上假如粘貼不標準,流入歐洲市場,可能會受到

  • FDA注冊過程中若是遇到的問題無法自行判斷可咨詢專人
    行業(yè)新聞2022-07-15 10:55:23

    食品FDA注冊法規(guī)依據(jù)是什么?目前我國有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國銷售,為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國食品企業(yè)注冊要求和必要性,以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產(chǎn)品被扣留風險,現(xiàn)在小編針對美國食品FDA注冊的法規(guī)要求進行簡單介紹。食品FDA注冊法規(guī)依據(jù):1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)2.《食品安

  • 根據(jù)mdr認證分類中的不同認證流程l類產(chǎn)品不需要公告機構參與
    行業(yè)新聞2022-07-08 10:35:24

    醫(yī)療器械產(chǎn)品在做CE認證的時候現(xiàn)在要求按照新法規(guī) MDR (EU) 2017/745,改法規(guī)目前已經(jīng)進入實施期。公告體機構目前已經(jīng)不能再頒發(fā)老指令的MDD證書,還在有效期內的MDD證書,也需要盡快的完成轉變工作。MDR是法規(guī),MDD是指令。因為是升級,從指令升級為法規(guī),所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行更加嚴格的控制。那么mdr認

  • ce認證是通過歐標進行測試若是測試不合格則會整改直到合格為止才會發(fā)證
    行業(yè)新聞2022-07-01 13:15:25

    什么是ce認證呢?相信很多朋友都知道身邊的電子產(chǎn)品都有ce的標示,那么ce代表什么,ce是歐盟共同體的強制性認證,其意思就是進入歐洲是必須要強制辦理ce認證的。是進入歐洲市場的門檻,也是各大生產(chǎn)廠家和貿易商都需要對產(chǎn)品進行認證的。但是ce認證怎么做呢?需要測試哪些項目?用什么標準進行測試?下面就一起來看看吧。其實辦

  • 獲得ce認證證書可很大程度上取得消費者和市場監(jiān)督機構的信任
    行業(yè)新聞2022-06-24 11:10:13

    ce認證,為各國產(chǎn)品在歐洲市場交易提供統(tǒng)一的技術規(guī)范,簡化了交易流程。要想進入歐盟,就必須通過歐洲FTACE認證,在產(chǎn)品上加上ce標識。所以ce認證是產(chǎn)品進入歐盟和歐洲貿易自由區(qū)的通行證。ce認證表明產(chǎn)品已符合歐盟指令所規(guī)定的安全要求;企業(yè)向消費者作出承諾,提高消費者對產(chǎn)品的信任度;帶ce標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上

  • 根據(jù)產(chǎn)品性質的不同所需辦理的fda注冊以及流程都是不同的
    行業(yè)新聞2022-06-17 10:38:03

    FDA是美國食品藥品管理局的簡稱,在全球都是比較權威的認證,也是國內一些招投標的硬性要求,負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA 認證就是通過美國食品藥品管理局官方認證,經(jīng)過FDA認證的產(chǎn)品方可進入美國銷售。那么做FDA注冊應該怎么辦理?哪些產(chǎn)品需要做美國FDA認證?辦

  • mdr認證中增設了專門用于神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸的醫(yī)療器械
    行業(yè)新聞2022-06-02 08:52:44

    在我們的生活中,醫(yī)療器械可是幫了我們的大忙!醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材,是醫(yī)院醫(yī)療設備中不可或缺的組成部分。醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品一樣,想要進入市場就一定要經(jīng)過嚴格的認證檢測!尤其是想要進入歐盟市場,就一定要通過歐盟mdr認證才可以投入到市場中使用。在這次歐盟MDR新規(guī)中,對醫(yī)療器械的基礎分類沒有變化,但是

  • 所辦理ce認證的機構若是不在相關范圍內則說明其并不具備醫(yī)療產(chǎn)品的歐盟發(fā)證資質
    行業(yè)新聞2022-05-27 10:13:46

    ce認證是歐盟的產(chǎn)品安全認證,所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進行醫(yī)療器械CE認證。所以想要醫(yī)療器械進入到歐盟市場,不僅僅要按照歐盟醫(yī)療器械ce認證的相關步驟去做,同時我們還要確認歐盟醫(yī)療器械ce認證證書。當我們拿到一張歐盟醫(yī)療器械ce認證證書時,我們又該如何鑒別是否為歐盟權威認證機構頒發(fā)的呢?接下來就為大家詳