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【會議通知】2021國際醫(yī)療器械第三方服務(wù)論壇
培訓(xùn)新聞2021-06-09 13:48:44
微珂微珂咨詢
【微珂線上直播培訓(xùn)】《有源醫(yī)療器械MDR準(zhǔn)備》，干貨多多，收獲多多，免費報名！
培訓(xùn)新聞2021-05-20 15:01:29
在上期線上直播培訓(xùn)中微珂咨詢講師講解了《無菌醫(yī)療器械CE認證》受到了各企業(yè)學(xué)習(xí)人員一致認可。所以微珂在6月11日（周五）將繼續(xù)呈現(xiàn)一場精彩的《有源醫(yī)療器械MDR準(zhǔn)備》培訓(xùn)，助力各企業(yè)持續(xù)發(fā)展成長,歡迎準(zhǔn)時收看！名額有限，先報先得哦！時間安排2021年6月8日（周二），下午13:00-16: 00 培訓(xùn)
【微珂培訓(xùn)通知】常州無菌醫(yī)療器械CE MDR實戰(zhàn)專題培訓(xùn) 免費
培訓(xùn)新聞2021-05-07 14:48:42
微珂【培訓(xùn)回顧】《無菌醫(yī)療器械CE認證》線上培訓(xùn)圓滿結(jié)束！
培訓(xùn)新聞2021-04-28 11:05:43
無菌醫(yī)療器械CE認證
4月27日【微珂直播培訓(xùn)】《無菌醫(yī)療器械CE認證》，干貨多多，收獲多多，免費報名！
培訓(xùn)新聞2021-04-13 14:17:25
醫(yī)療器械CE認證
關(guān)于舉辦“歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）專題培訓(xùn)班”通知
培訓(xùn)新聞2021-03-08 15:33:04
今年是MDR元年，5月26日新法規(guī)全面生效。新法規(guī)將取代原法規(guī)在各方職責(zé)、產(chǎn)品分類、認證途徑等多方面做出了變化，同時，對產(chǎn)品安全和性能評估相關(guān)文件的審核將更加嚴(yán)格，包括臨床評價和上市后的臨床跟蹤等。已通過MDD指令CE認證的產(chǎn)品，也需要重新評估后才能獲得MDR CE證書，這對中國出口歐盟以
【微珂培訓(xùn)通知】關(guān)于組織企業(yè)參加蘇州”CE MDR“公益培訓(xùn)的通知免費
培訓(xùn)新聞2021-03-06 15:26:06
受疫情的影響，國外對中國的醫(yī)療產(chǎn)品需求激增，尤其是歐洲國家，所以學(xué)習(xí)歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR（2017/745/EU）對企業(yè)的產(chǎn)品出口外銷非常重要。微珂醫(yī)械將全面協(xié)助企業(yè)解決法規(guī)相關(guān)問題，攜手企業(yè)與各大機構(gòu)共同成長！會議內(nèi)容及日程安排時間2021年3月19日（周五）下午12:40 簽到13：00-16: 00 培訓(xùn)地址
【抓重點】技術(shù)編寫—CE技術(shù)文件編寫--植入卡
培訓(xùn)新聞2021-03-05 15:05:01
植入卡 Implant Card MDR Article 18 植入器械提供給患者的植入卡和信息。01制造商應(yīng)該提供18.1（a-d）的信息給患者并適當(dāng)時更新這些信息；a.器械標(biāo)識信息，包括器械名稱、序列號、批號、UDI、型號，以及制造商名稱、地址和網(wǎng)站；b. 患者或醫(yī)療保健專業(yè)人員對合理可預(yù)見的外部影響、醫(yī)學(xué)檢查或環(huán)境條件的相互干擾采取的任何

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