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醫(yī)療器械CE認證 CE認證知識 MDR認證 MDR法規(guī)
MDR認證 MDR注冊
MDR新進程_EUDAMED首個模塊即將投入使用根據(jù)MDR第 30 條,所述的經(jīng)濟運營商電子登記系統(tǒng)。EUDAMED將提高歐盟市場上有關(guān)醫(yī)療器械的信息的透明度和協(xié)調(diào)性。根據(jù)MDR的規(guī)定,理論上包括制造商、經(jīng)銷商和歐代在內(nèi)的所有經(jīng)營者都應(yīng)當在Eudamed中進行注冊并及時更新資料。原定于2020年3月28日上線的Eudamed歐盟數(shù)據(jù)庫已
醫(yī)療器械每一個國家都需要,因為這都是醫(yī)院的必需品,因為現(xiàn)在疫情的原因,醫(yī)療器械更需要備好!歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場,擁有5億人口,20多種語言,32個國家,而且(幸運的是)只有一個批準程序。這個簡短的視頻為您提供了歐洲CE標記過程的高級概述,因為它目前在醫(yī)療設(shè)備指令(93/42/EEC)下。我們將討論器件的調(diào)節(jié)