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  • 醫(yī)療器械的EMC及電氣安全測(cè)試及整改
    醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)整改、測(cè)試資料編寫2019-05-19 14:57:16

    為了更好地保護(hù)歐盟消費(fèi)者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來(lái)自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國(guó)家,其產(chǎn)品必須同時(shí)標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。比如:為了提高整體的市場(chǎng)

  • 產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程輔導(dǎo)
    醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)整改、測(cè)試資料編寫2020-12-25 10:44:28

    醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè),綜合了各種高新技術(shù)成果,是將傳統(tǒng)工業(yè)與材料加工工程、生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合,具有高壁壘、集中度高的特點(diǎn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)如此激勵(lì)的當(dāng)下,在法規(guī)監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)的今天,不管是哪種公司,都存在加快研發(fā)速度,降低項(xiàng)目成本

  • 醫(yī)療產(chǎn)品保險(xiǎn)服務(wù)
    醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)整改、測(cè)試資料編寫2022-06-22 17:03:59

    生命科學(xué)綜合責(zé)任保險(xiǎn) 通過(guò)雙重的事故保障方式(場(chǎng)所運(yùn)營(yíng)保險(xiǎn)的事故發(fā)生制及產(chǎn)品完工責(zé)任的索賠發(fā)生制保障)為企業(yè)的產(chǎn)品和運(yùn)營(yíng)提供全方位責(zé)任保障。轉(zhuǎn)嫁企業(yè)在營(yíng)運(yùn)過(guò)程中產(chǎn)生的第三者責(zé)任以及因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量缺陷(包括產(chǎn)品本身的設(shè)計(jì)/生產(chǎn)缺陷及宣傳/使