醫(yī)療器械的EMC及電氣安全測(cè)試及整改 

隨著人們?cè)絹碓阶⒅厣钇焚|(zhì)，對(duì)于一般電子電器產(chǎn)品而言，產(chǎn)品的質(zhì)量已經(jīng)越來越受到重視，甚至超越了人們追求創(chuàng)新的腳步，尤其是在醫(yī)療電氣設(shè)備（醫(yī)療器械）方面，國(guó)內(nèi)醫(yī)療注冊(cè)也強(qiáng)制增加了電磁兼容EMC方面的檢測(cè)： YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，于2014年1月1日起正式強(qiáng)制實(shí)施

自從醫(yī)療電氣設(shè)備執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)YY0505-2012后，接待了很多醫(yī)療企業(yè)提出對(duì)電磁兼容項(xiàng)目預(yù)測(cè)加整改的申請(qǐng)，從與企業(yè)交流得知，因?yàn)樵瓉淼尼t(yī)療注冊(cè)只要求安規(guī)項(xiàng)目，去年開始才要求電磁兼容，所以導(dǎo)致很多企業(yè)在研發(fā)設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)候，并沒有過多地考慮電磁兼容的設(shè)計(jì)，相當(dāng)多的企業(yè)工程對(duì)電磁兼容的了解不夠透徹，所以導(dǎo)致現(xiàn)在申請(qǐng)醫(yī)療注冊(cè)證在電磁兼容測(cè)試不能一次性順利通過。

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