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    網(wǎng)絡(luò)器械的示例(包括但不限于滿足如下要求的器械或系統(tǒng))a. 可以與其他器械/系統(tǒng)通訊;b. 有一個(gè)網(wǎng)絡(luò)/服務(wù)器連接或有可能將來與網(wǎng)絡(luò)/服務(wù)器(目前已經(jīng)禁用了的)連接;c. 有可能使用未使用的端口進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)連接;d. 使用了任何形式的無線通信,例如藍(lán)牙、Wi-Fi,蜂窩、RF、感應(yīng);e. 有一個(gè)USB端口/物理媒介端口(例如記憶卡、JTAG);

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    醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全是指保護(hù)醫(yī)療器械產(chǎn)品自身和相關(guān)數(shù)據(jù)不受未授權(quán)活動(dòng)影響的狀態(tài),其保密性(Confidentiality)、完整性(Integrity)、可得性(Availability)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)在全生命周期均處于可接受水平。其中,保密性是指信息不被未授權(quán)實(shí)體(含產(chǎn)品、服務(wù)、個(gè)人、組織)獲得或知悉的特性,即醫(yī)療器械產(chǎn)品自身和相關(guān)數(shù)據(jù)僅可由